穩定陣腳、防疫更要超前佈署:台杉生技基金新增Regenacy、炳碩生醫兩投資團隊

Covid-19全球爆發,台灣因防疫工作超前佈署,除了守住第一波疫情攻勢,也成功讓國際社會看到台灣在公衛、醫療、生醫技術、大數據等所展現的能量。但在疫情控制後,該如何面對疫情後的經濟復甦? 對此,台杉投資生技基金共同合夥人沈志隆博士表示,台灣在醫療生技上的技術水準此次受到國際認可;就目前各國醫療體系能量,台灣相對歐美及日、韓等仍都在可承載的範圍,台灣應該要化危機為轉機,著手展開疫情後生技產業發展的超前佈局。

 

Covid-19已衝擊各行各業運作模式。沈志隆說醫療生技產業不只是經濟數字受到影響,更會造成如蝴蝶效應的負面後果。因為醫藥生技在研發、上市前需要長期、大量的臨床試驗數據支撐。例如新藥研發,臨床試驗數據是最重要的關鍵及基礎。但現在各國鎖國、醫療體系資源集中承載肺炎病患,都會直接、間接影響已經展開或是準備進行的新藥的臨床試驗。近年來,國際藥廠紛紛投入針對新興疾病的新藥開發,如代謝、神經疼痛、癌症或是免疫治療等,一旦臨床試驗停擺,對於病人、病程發展都有極大的影響,新藥研發是救命的產業。

 

沈志隆建議,台灣的醫療水準及能力在此波防疫受到國際高度關注及肯定,台灣的醫療及學研單位應把握機會,化危機為轉機,更進一步盤點可提供的臨床研究能量、驗證技術、項目開發專長等,讓台灣成為國際藥廠在新藥開發、臨床試驗的據點。因為,臨床試驗的進行可以提升台灣在新藥研發、醫藥人員的技術水準。台杉生技基金已經透過所投資的國內、國外新藥開發公司,彙集台灣在新藥臨床試驗可提供的專業協助,希望藉此串接更多國外新藥開發來台進行臨床試驗的機會點。

 

以這次用於治療Covid-19的瑞德西韋新藥臨床試驗為例,根據流行疫情指揮中心3月19日表示,台灣有三家醫療院所參與國際性的臨床試驗,讓台灣病患得以提早服用並減緩症狀。但台灣能進行藥品的國際臨床試驗能量遠超於此。根據衛福部2018年的統計,我國共有128間評鑑合格的教學醫院及衛生署認定的專科醫院可進行藥品臨床試驗。2018年8月食藥署也公告實施「藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施」加速新藥研發上市效率。

 

雖然Covid-19放緩全球經濟腳步及計畫,但台杉生技基金仍於近期內完成了以下兩間公司的投資案。

 

Regenacy Pharmaceuticals:2016年成立,位於美國麻州,致力於為糖尿病和其他周圍神經病痛提供突破性療法的臨床階段生物製藥公司。該公司所研發,針對第1、2型糖尿病的糖尿病周邊神經病變 (Diabetic peripheral neuropathy, DPN) 口服藥:Ricolinostat,將進入二期臨床試驗。這類神經損傷是糖尿病患常見的併發症,影響超過 50%的糖尿病患,全球超過2億人。DPN的症狀可以分成「疼痛型」如燒灼痛、觸電感、針刺感、冰凍、抽痛等,或是麻木、僵硬的「非疼痛型」。這些慢性症狀會造成病患生活品質的負面影響,嚴重的甚至可能要面臨截肢。目前市面上針對DPN的藥物僅能緩解疼痛,且會有成癮的風險。Regenacy 研發的Ricolinostat口服藥,可選擇性抑制「組蛋白去乙醯酶6 (Histone Deacetylase 6, HDAC6)」。Regenacy在已經進行的多項臨床前動物試驗結果顯示,抑制HDAC6可以恢復神經纖維功能,進而減緩周圍神經和其他神經病變的疼痛和麻木感。

 

根據台杉投資的調查,科技部、國衛院都有數項針對HDAC6選擇性抑制劑的學術型研究計畫及報告,但目前皆尚未進入臨床試驗。而Regenacy研發的口服藥Ricolinostat 將進入二期臨床試驗的階段,由於Ricolinostat是HDAC6抑制劑中最先進入到人體臨床試驗階段的產品,台杉投資將會促成Regenacy與台灣學術團隊合作的機會與可能性。

 

炳碩生醫: 創立於2016年,結合機器人平台與AI大數據,專注於解決脊椎與骨科微創手術相關之臨床未滿足需求,原技術由台大顏炳郎副教授實驗室技轉而來。台杉投資評估認為機器手臂是台灣精密工業的技術強項,而炳碩生醫整合臨床優勢與工程技術,大幅降低手術困難度與醫療人員輻射暴露風險,是台灣發展醫材產業的一個重要利基,相當符合歐美市場需求與全球發展趨勢。

 

台杉投資原計畫安排炳碩生醫團隊於3月份前往美國德州醫學中心(Texas Medical Center)新創中心(TMC Innovation Institute)的加速器TMCx,與進駐該加速器的國外新創團隊交流。該醫學中心位於美國德州休士頓商業區,成立於 1945 年,員工超過10萬名。中心共有 59 個非營利性醫學機構,包括醫院診所、學術研究機構及生技新創公司,為全球最大的綜合型醫療體系。該中心並設有專門投資醫療及生醫相關新創公司的創投基金,規模達到2500 萬美金。至於TMC新創中心設有多個部門,包括 TMCx、TMCx+、TMC Biodesign,共有超過 100 多間新創公司進駐,成功募資達到2億美金。台杉投資希望炳碩生醫能透過與TMCx加速器在法規專利、技術合作、市場行銷、募資及其它國外新創團隊的互動刺激下,加速產品市場化及國際化。不過現在受疫情影響,已規劃的拜訪活動皆已改為線上進行。台杉投資期待疫情趨緩後,安排台灣的新創團隊到當地互動,實際感受國外加速器的運作。

 

由於全球疫情發展尚未見到明顯的趨緩數據,各國防疫措施從原來的四月中,擴大到四月底,沈志隆表示新創公司在不同發展階段對資金需求不同,台杉投資已經要求被投資公司進行財務調整,以12個月為規劃,保留一定現金流量因應未來經濟局勢變化。