立法院在2021年底通過的「生技醫藥產業發展條例」中，將受託開發製造（CDMO）的生技代工業納入租稅優惠範圍。生技業一直被視為台灣護國神山的另一重要產業支柱，CDMO的發展更被賦予是「生技界台積電」的希望，目前也傳出政府要用專案核可方式成立國家級的CDMO公司。
CDMO的全名是Contract Development and Manufacturing Organization，是指委託開發暨製造服務，亦即由藥廠委託CDMO廠進行藥品的開發或是製造。有興趣初步了解台灣CDMO產業及發展的朋友，可從以下這篇連結的文章獲得基本的資訊：https://www.bnext.com.tw/article/67160/sdmo-meditech-tw
創投進行投資評估，要考慮未來的市場規模。調研機構GII （The Global Innovation Index）調查報告顯示，全球CDMO市場到2020年為1,601億美金（約新台幣4.42兆元），預計到2026年可達2,426.4億美金（約新台幣6.71兆元）。市場規模夠大，近幾年又有Covid的疫苗生產商機，然而，中國、韓國、印度現在都已經有國際級的CDMO大廠，台灣此時要發展CDMO業務必須要有更全面的規劃。
CDMO要有國際競爭力，一定要有當地及他國的GMP廠證。但通常各國的認證只會當藥廠要在該國進行上市前的臨床三期試驗時，才會對受委託製造的CDMO工廠進行實地查廠的認證作業。台杉水牛二號生技基金所投資的國內CDMO廠：台康生技自2013年營運，直到2019年承接日本藥廠的訂單才有了日本厚生勞動省的查廠機會，繼而在2020年獲得通過，成為台灣第一家由日本官方GMP查核通過的生物藥製造廠。美國是全球最大的藥品市場，因此，台灣發展CDMO一定要爭取到美國上市的新藥項目做為合作夥伴，不論是從臨床幾期開始，目的就是要透過最後拿到臨床試驗三期的CDMO合作，獲得美國FDA的查廠機會。
只是，CDMO廠從蓋好到可以接單，至少要3~5年的時間，蓋好後，還不一定立刻能接到他國臨床試驗三期上市前的訂單。台灣的CDMO規模較小、起步也較慢，因此更要掌握這段建廠整備的時間，並且同時建立出具備國際競爭力的商業模式。策略上，這家由政府主導的「國家級」CDMO廠可考慮定位為Technology Development公司，藉由新世代生物製劑生產技術複雜、投入成本高的機會，正可以提供中小型新藥開發公司在生產製造端的服務，降低新藥開發公司經營風險。在實務運作上透過商務合作，結合台灣CDMO現有的量能，提供需求端的加值服務。在建廠投產前，即可透過整合及分工方式，逐步形成台灣的CDMO產業鏈。然而這其中要成功的關鍵因素之一，就是要有具備相關產業領域國際經驗且被信賴的團隊來執行。
CDMO是一個需要大量專業人才的產業。從業人員必須具有生物、化工、化學等生物科技相關背景，並且要了解藥物開發途徑上、下游生產相關法規及技術，也要熟悉GMP藥廠的流程。對於國家級的CDMO廠來說，在建廠期間透過國內已有接單及生產能力的CDMO合作，除了可加速商業模式的落實外，亦可同步訓練國家級CDMO在品管、生產、法規…等人才，待建廠完成後即可馬上運作，縮短投產時間。
生技業代工和科技業不同。科技業代工僅需符合原廠的認證，但生技業的製品關乎生命、健康，除了是要符合藥廠的規格，如果能通過不同國家的查證，就能搶下更多國際藥廠的代工商機。「生技醫藥產業發展條例」的通過，提供了對CDMO的投資誘因，在引入資金的同時，接下來的執行策略該如何擬定落實，才是台灣在CDMO發展能否成功的關鍵。
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