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藥華醫藥專注於新藥的創新研發,涵蓋臨床試驗、cGMP 生產製造及商業化量產,並以 MIT 模式 ( Made in Taiwan ) 行銷全球。藥華醫藥利用原創性長效型蛋白質藥物研發的 PEG 技術平台及高難度小分子合成技術,並結合跨國研發合作,成功開發出首個生物新藥 Ropeg ( P1101,商品名 Besremi ),該產品系列中的突破性新藥,幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎及某些嚴重癌症。 


在完成真性紅血球增生症 ( PV ) 臨床試驗後,Ropeg 於 2019 年 2 月 19 日獲得歐盟 EMA 新藥上市許可 ( marketing authorization application, MAA )、2020 年 6 月獲得台灣藥證、2021 年 第 4 季取得韓國及美國藥證,並於 2023 年 3 月取得日本藥證。這些成就標誌著藥華醫藥產品逐步進入全球市場,轉化為公司營收的重要里程碑。

領域

生物科技

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